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關于印發《洞頭區藥品零售經營企業規范化大整治實施方案》的通知
發布日期:2019-08-06 17:09:00瀏覽次數: 來源:區市場監管局(知識產權局) 字體:[ ]

 

溫州市洞頭區市場監督管理局文件

 

 

洞市監〔2019〕78號


 

關于印發《洞頭區藥品零售經營企業規范化大整治實施方案》的通知

 

機關各科室、各市場監管所、各直屬(事業)單位:

        近日,浙江衛視今日聚焦欄目的記者在洞頭區暗訪了十余家藥店,發現有三家未憑處方直接銷售處方藥的違規行為。為進一步規范藥品零售企業經營,嚴厲打擊違法違規行為,杜絕類似情況的發生,確保全區人民群眾用藥安全,決定從即日起至9月30日在全區范圍內開展藥品零售經營企業規范化大整治行動,請各有關單位認真遵照執行。

 

                                                                                溫州市洞頭區市場監督管理局

                                                                                            2019年7月26日

 

洞頭區藥品零售經營企業規范化大整治實施方案

 

        一、工作目標

        按照國家總局、省局總體要求,深入開展藥品零售經營企業專項整治,扎實做好轄區內藥品零售經營企業線上線下日常監管,依法嚴厲打擊藥品經營領域中存在的違法違規行為,切實解決藥品經營環節中存在的突出問題,進一步規范我區藥品零售企業經營秩序,不斷提高監管效能,構建藥品安全長效監管機制,提升藥品監管水平,保障人民群眾用藥安全。

        二、檢查內容

        (一)打擊藥品經營過程執業藥師虛掛行為。

        加強對藥品零售企業執業藥師在職在崗的日常監管,藥品零售企業必須在醒目、易見的地方懸掛執業藥師注冊證,執業藥師或藥師暫時不在崗設置明示牌,暫停銷售處方藥;需憑處方銷售的處方藥一定要憑處方銷售,執業藥師必須對醫師處方進行審核簽字。對存在“掛證”及執業藥師不在崗銷售處方藥行為的藥品零售企業將按照相關的法律法規給予嚴厲處罰。同時對于查實藥品零售企業存在執業藥師“掛證”的,及時通報區醫療保障分局,取消其醫保定點資格,形成部門聯合懲戒機制、對于查實的“掛證”執業藥師,撤銷其《執業藥師注冊證》并列入信用“黑名單”等手段,推動藥品零售企業和執業藥師管理不規范行為。

        (二)進一步做好互聯網藥品銷售監管。

目前國家局《互聯網藥品銷售管理辦法》正在征求意見中,要高度重視,充分認識現階段做好互聯網藥品銷售監管的重要意義,切實規范互聯網藥品零售經營秩序。對發現藥品零售企業與互聯網診療平臺開展合作的,要及時督促藥品零售企業做好合規審查,進一步規范網上銷售行為。

        (三)不斷規范藥品零售經營秩序。

        1.單體藥店購進單位資質、銷售人員資格審核情況及進貨渠道合法性審查。購進藥品是否按照《藥品流通監督管理辦法》第十二條規定嚴格審核供貨單位的經營資質、銷售人員資格、法人委托書等有效資質證明;直接從生產廠家購進的是否檢查其藥品批準文件,確保其合法有效。

        2.單體藥店及連鎖門店店堂是否整潔衛生,是否按規定分類儲存、陳列藥品,定期養護并做好相關記錄。藥品存儲環境條件應符合新版GSP要求,藥店應有溫濕度調節設備,并根據藥品儲存要求配備相應的儲存設備(如冰箱、冷藏柜等),藥品嚴格按溫濕度要求陳列、存儲。

        3.含麻黃堿類復方制劑:是否建立銷售記錄,藥品的銷售去向是否清楚,是否存在超方式、超范圍經營情況。

        4.單體藥店及連鎖門店藥品購銷票(單)、帳、貨、款相符情況。購銷藥品、非藥品資質、渠道是否合法,是否票(單)、帳、貨、款相符;購銷票據是否按照有關規定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目;是否有出租出借柜臺現象;連鎖企業門店是否存在獨立外采藥品情況,門店購銷票據是否統一,藥品購進驗收記錄是否完整。

        5.零售連鎖門店與總部能否實現計算機網絡化管理;單體藥店是否使用計算機系統管理。

        (四)推進藥品安全誠信體系建設。

        結合專項檢查做好信用體系建設的信息采集,及時做好監管記錄,對企業信用進行規范而科學的評價,促進藥品零售企業提高質量意識和道德信用。健全企業分類管理及不良行為警示制度。

        三、實施步驟

        (一)動員部署階段(2019年7月26-31日)。召開藥品經營企業專項行動動員部署會議,確定工作重點和任務分工,細化工作安排,全面啟動專項行動。

        (二)全面監督檢查、集中整治階段(2019年8月1日-9月15日)。對全區藥品零售企業進行全面檢查,覆蓋率達到100%。對檢查中發現的問題,要逐一提出整改意見,督促限期整改。對典型案例及時進行曝光,做到問題不解決不放過,風險未排除不放過,整改不到位不放過。對違法違規行為,依法予以嚴厲查處,決不姑息。

        (三)整治鞏固、總結提高階段(2019年9月16日-9月30日)。藥械化監管科對藥品零售企業安全規范化整治工作進行全面的梳理總結和評估,查漏補缺,并組織開展 “回頭看”。對發現的問題,進一步制定針對性措施,完善相關制度,建立長效機制,消除安全隱患,提升藥品經營環節安全保障水平。

        四、保障措施

        (一)強化組織領導。為確保本次大整治扎實開展,成立市場監管局藥品零售企業規范化整治領導小組,由方均坦局長任組長,江濟副局長、黃昕崗副局長任副組長,辦公室、藥械化監管科、綜合執法隊、各市場監管所主要負責人為成員。并下設兩個整治小組,分別由江濟副局長、黃昕崗副組長,分別負責牽頭整治協調和督查督辦。

        (二)強化責任落實。藥械化科及各市場監管所主要負責人要親自抓,精心組織部署,明確責任目標,落實工作任務,集中時間和力量,扎實有效開展專項行動。藥械化科要及時做好業務指導,推進規范化整治工作落實到位。

        (三)強化督查考核。區局將對本次專項行動實施督查,適時組織對藥品零售企業規范化工作開展情況進行督查并通報情況。區局將藥品零售企業規范化整治工作列入年度績效考核,對工作不負責、不落實、不到位的,將按照相關規定,對有關責任單位和責任人予以處理。

        (四)強化宣傳造勢。要充分利用各類媒體和宣傳平臺,采取各種方式,加大對藥品零售企業規范整治工作的宣傳報道,發揮輿論導向作用,引導經營者主動參與整治。同時要暢通舉報渠道,加大對各類藥品安全隱患和非法違法行為的懲處力度,積極營造上下聯動、齊抓共治的良好氛圍。

 

 

 

 

抄送:市市場監管局,洞頭區各藥品零售經營企業。

溫州市洞頭區市場監督管理局辦公室                                                   2019年7月26日印發

 

 

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